「核酸医薬・RNA関連」の中で、microRNA関連の記事を連載中です。

~2024年10月 microRNAを発見した2人の研究者、ビクター・アンブロス博士とゲイリー・ラブカン博士がノーベル生理学・医学賞を受賞しました~

●「★」1つは一般の方も対象とした記事です。

●薬物動態(薬物動態パラメータ)を理解するための基本的な解説 ⇒ 解説付きリスト

●臨床試験の論文・添付文書等を理解するための基本的な解説 ⇒ 解説付きリスト

●以下の一般向けシリーズはとりあえず完結しています。

・「疾患と薬/薬の開発」シリーズについて ⇒ 解説付きリスト

・「血中濃度」シリーズについて ⇒ 解説付きリスト

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新着記事一覧

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第1回) [★★]

2020/08/23   -臨床試験/臨床統計

臨床試験の論文読解練習として、新型コロナウイルス感染症治療薬 レムデシビルの論文を読んでみましょう。 以下の記事で紹介した論文について、詳細を解説していきます。 新型コロナウイルス感染症(COVID- …

臨床試験 CONSORT [★★]

2020/07/26   -臨床試験/臨床統計

今回はCONSORT(CONSORT声明)について簡単に触れたいと思います。 CONSORTとは臨床試験の論文作成のためのガイドラインです。 ”Consolidated Standards of Re …

個別の薬に関する情報収集②(論文) [★★]

2020/07/19   -臨床試験/臨床統計

「個別の薬に関する情報収集①」の続きです。 ①では以下について説明しました。 1. 添付文書 2. インタビューフォーム(IF) 3. 審査報告書 4. RMP(医薬品リスク管理計画) 5. 申請資料 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル③(安全性) [★~★★]

レムデシビル(ベクルリー)を実際に使用するにあたっては、安全に使用できる薬なのか? 注意すべきことはあるのか? などについて知っておかないと不安かと思いますので、今回はレムデシビルの安全性について説明 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル②(治療効果) [★~★★]

2つ目の記事では、レムデシビルの治療効果について、臨床試験の結果を説明したいと思います。 1つ目の記事と同様、なるべく一般の方にも理解できる内容で記載してみました。 それでは、はじまりはじまり~! 臨 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル①(機序) [★~★★]

ややタイミングが遅くなりましたが、新型コロナウイルスについてとりあげたいと思います。 レムデシビルが国内で特例承認されて使用可能になりましたが、その治療効果や安全性については知りたい方が多いかと思いま …

個別の薬に関する情報収集①(添付文書、IF、審査報告書、RMP、申請資料概要) [★★]

2020/06/21   -臨床試験/臨床統計

これまで、臨床試験の内容を理解するための基本的な内容について説明してきました。 今回はその知識を活用するための情報源について整理してみます。 (長くなるので2回に分けます) 1. 添付文書 まずは各薬 …

臨床試験 投与量と副作用の関係 [★★]

2020/06/14   -臨床試験/臨床統計

今回は安全性の補足として、投与量と副作用(有害事象)の関係について簡単に記載します。 以前一般向け記事として記載した内容と同じです。 薬の量と効果・副作用の関係 ~至適用量の話~ [★] 血中濃度が薬 …

臨床試験 安全性の用語について [★★]

2020/06/07   -臨床試験/臨床統計

今回は安全性(Safety)に出てくる用語について説明します。 ●「有害事象」と「副作用」の違いについて 「有害事象」とは、投与した薬が関連したかどうかにかかわらず、患者さんに生じた好ましくない症状な …

臨床試験 統計学的有意性と臨床的重要性 [★★]

2020/05/24   -臨床試験/臨床統計

今回は「統計学的有意性と臨床的重要性」について説明します。 有効性の解釈に関する主な説明としては、今回で一区切りとなります。 論文などにおける臨床試験の結果は、対照群(プラセボ群など)やベースラインに …