能登半島地震において被災された皆様ならびにご家族の皆様に心よりお見舞い申し上げます。
被災地の皆さまの安全と1日も早い復旧を心よりお祈り申し上げます。
「核酸医薬・RNA関連」の記事を連載中です。
●「★」1つは一般の方も対象とした記事です。
●薬物動態(薬物動態パラメータ)を理解するための基本的な解説を一通り書き終えました。 ⇒ 解説付きリスト
●臨床試験の論文・添付文書等を理解するための基本的な解説 ⇒ 解説付きリスト
●以下の一般向けシリーズはとりあえず完結しています。
・「疾患と薬/薬の開発」シリーズについて ⇒ 解説付きリスト
・「血中濃度」シリーズについて ⇒ 解説付きリスト
新着記事一覧
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 ステロイド(デキサメタゾン) [★~★★]
2020/11/23 -★トピックス/その他
前回はサイトカインストームの話をしました。 レムデシビルはコロナウイルスの増殖を抑制しますが、サイトカインストームで起きた炎症そのものは抑制しません。 一方で、ステロイドはコロナウイルスの増殖を抑制し …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19) サイトカインストームへの対応 [★~★★]
2020/11/01 -★トピックス/その他
これまでレムデシビルについて紹介してきましたが、先日のニュースにおいてはWHO(世界保健機関)が「レムデシビルは死亡率の改善効果をほとんど認めなかった」との旨を発表した、と騒がれて(?)いました。 ( …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第5回) [★★]
2020/10/11 -臨床試験/臨床統計
今回でレムデシビル論文読解の最後となります。 前回は有効性の主要評価項目について説明しましたので、今回は有効性の残り(副次評価項目)と安全性について説明して終了となります。 第1回:論文取得、試験概要 …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第4回) [★★]
2020/09/20 -臨床試験/臨床統計
今回は、有効性の主要評価項目について、全体の結果とサブグループ解析の結果を説明していきます。解析方法についても併せて触れていきたいと思います。 第1回:論文取得、試験概要1(目的、試験デザイン、組み入 …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第3回) [★★]
2020/09/05 -臨床試験/臨床統計
今回は、試験概要の残り「症例数の設定」と「解析方法」についてと、結果のはじめの部分の「患者背景」まで説明していきます。 (「解析方法」は結果と一緒に説明しますので、簡単に触れるだけになります) 第1回 …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第2回) [★★]
2020/08/30 -臨床試験/臨床統計
今回は試験概要の続きで、評価項目とサブグループ解析について解説していきます。 第1回:論文取得、試験概要1(目的、試験デザイン、組み入れ基準(選択基準・除外基準)、投与方法) 第2回:試験概要2(評価 …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第1回) [★★]
2020/08/23 -臨床試験/臨床統計
臨床試験の論文読解練習として、新型コロナウイルス感染症治療薬 レムデシビルの論文を読んでみましょう。 以下の記事で紹介した論文について、詳細を解説していきます。 新型コロナウイルス感染症(COVID- …
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2020/07/26 -臨床試験/臨床統計
今回はCONSORT(CONSORT声明)について簡単に触れたいと思います。 CONSORTとは臨床試験の論文作成のためのガイドラインです。 ”Consolidated Standards of Re …
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2020/07/19 -臨床試験/臨床統計
「個別の薬に関する情報収集①」の続きです。 ①では以下について説明しました。 1. 添付文書 2. インタビューフォーム(IF) 3. 審査報告書 4. RMP(医薬品リスク管理計画) 5. 申請資料 …
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル③(安全性) [★~★★]
2020/07/12 -★トピックス/その他
レムデシビル(ベクルリー)を実際に使用するにあたっては、安全に使用できる薬なのか? 注意すべきことはあるのか? などについて知っておかないと不安かと思いますので、今回はレムデシビルの安全性について説明 …