「 臨床試験/臨床統計 」 一覧

前回は、リアルワールドデータの群間比較を行う際に有用な手法として、プロペンシティスコアマッチングについて説明しました。 プロペンシティスコアマッチングは、患者背景をプロペンシティスコア（PS）として数 …

2023年最初の記事になりますが、本題である核酸医薬から外れて、臨床に関する記事を1つ書きました。 （核酸医薬の記事は、GW明けくらいに再開したいとは考えていますが、ちょっと未定です・・・） バタバタ …

「臨床試験」シリーズについて 2018年10月に1本目の記事を書いてから2年もかかってしまいましたが、「臨床試験」に関する記事を一通り書き終えましたので、2020年の終わりということもあり、一端リスト …

今回でレムデシビル論文読解の最後となります。 前回は有効性の主要評価項目について説明しましたので、今回は有効性の残り（副次評価項目）と安全性について説明して終了となります。 第1回：論文取得、試験概要 …

今回は、有効性の主要評価項目について、全体の結果とサブグループ解析の結果を説明していきます。解析方法についても併せて触れていきたいと思います。 第1回：論文取得、試験概要1（目的、試験デザイン、組み入 …

今回は、試験概要の残り「症例数の設定」と「解析方法」についてと、結果のはじめの部分の「患者背景」まで説明していきます。 （「解析方法」は結果と一緒に説明しますので、簡単に触れるだけになります） 第1回 …

今回は試験概要の続きで、評価項目とサブグループ解析について解説していきます。 第1回：論文取得、試験概要1（目的、試験デザイン、組み入れ基準（選択基準・除外基準）、投与方法） 第2回：試験概要2（評価 …

臨床試験の論文読解練習として、新型コロナウイルス感染症治療薬 レムデシビルの論文を読んでみましょう。 以下の記事で紹介した論文について、詳細を解説していきます。 新型コロナウイルス感染症（COVID- …

今回はCONSORT（CONSORT声明）について簡単に触れたいと思います。 CONSORTとは臨床試験の論文作成のためのガイドラインです。 ”Consolidated Standards of Re …

「個別の薬に関する情報収集①」の続きです。 ①では以下について説明しました。 1. 添付文書 2. インタビューフォーム（IF） 3. 審査報告書 4. RMP（医薬品リスク管理計画） 5. 申請資料 …