「 臨床試験/臨床統計 」 一覧

<リスト> 臨床試験 ~論文・添付文書情報等の的確な理解のために~ [★★]

2020/12/31   -臨床試験/臨床統計

「臨床試験」シリーズについて 2018年10月に1本目の記事を書いてから2年もかかってしまいましたが、「臨床試験」に関する記事を一通り書き終えましたので、2020年の終わりということもあり、一端リスト …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第5回) [★★]

2020/10/11   -臨床試験/臨床統計

今回でレムデシビル論文読解の最後となります。 前回は有効性の主要評価項目について説明しましたので、今回は有効性の残り(副次評価項目)と安全性について説明して終了となります。 第1回:論文取得、試験概要 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第4回) [★★]

2020/09/20   -臨床試験/臨床統計

今回は、有効性の主要評価項目について、全体の結果とサブグループ解析の結果を説明していきます。解析方法についても併せて触れていきたいと思います。 第1回:論文取得、試験概要1(目的、試験デザイン、組み入 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第3回) [★★]

2020/09/05   -臨床試験/臨床統計

今回は、試験概要の残り「症例数の設定」と「解析方法」についてと、結果のはじめの部分の「患者背景」まで説明していきます。 (「解析方法」は結果と一緒に説明しますので、簡単に触れるだけになります) 第1回 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第2回) [★★]

2020/08/30   -臨床試験/臨床統計

今回は試験概要の続きで、評価項目とサブグループ解析について解説していきます。 第1回:論文取得、試験概要1(目的、試験デザイン、組み入れ基準(選択基準・除外基準)、投与方法) 第2回:試験概要2(評価 …

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療薬 レムデシビル 論文読解(第1回) [★★]

2020/08/23   -臨床試験/臨床統計

臨床試験の論文読解練習として、新型コロナウイルス感染症治療薬 レムデシビルの論文を読んでみましょう。 以下の記事で紹介した論文について、詳細を解説していきます。 新型コロナウイルス感染症(COVID- …

臨床試験 CONSORT [★★]

2020/07/26   -臨床試験/臨床統計

今回はCONSORT(CONSORT声明)について簡単に触れたいと思います。 CONSORTとは臨床試験の論文作成のためのガイドラインです。 ”Consolidated Standards of Re …

個別の薬に関する情報収集②(論文) [★★]

2020/07/19   -臨床試験/臨床統計

「個別の薬に関する情報収集①」の続きです。 ①では以下について説明しました。 1. 添付文書 2. インタビューフォーム(IF) 3. 審査報告書 4. RMP(医薬品リスク管理計画) 5. 申請資料 …

個別の薬に関する情報収集①(添付文書、IF、審査報告書、RMP、申請資料概要) [★★]

2020/06/21   -臨床試験/臨床統計

これまで、臨床試験の内容を理解するための基本的な内容について説明してきました。 今回はその知識を活用するための情報源について整理してみます。 (長くなるので2回に分けます) 1. 添付文書 まずは各薬 …

臨床試験 投与量と副作用の関係 [★★]

2020/06/14   -臨床試験/臨床統計

今回は安全性の補足として、投与量と副作用(有害事象)の関係について簡単に記載します。 以前一般向け記事として記載した内容と同じです。 薬の量と効果・副作用の関係 ~至適用量の話~ [★] 血中濃度が薬 …